可降解塑料制品的合规审查中,聚合物本身往往是关注焦点,但实际产品中的塑料添加剂(增塑剂、抗氧化剂、着色剂、滑爽剂、抗菌剂等)同样有严格的合规要求。这些添加剂在GB 9685(中国食品接触用塑料添加剂卫生标准)、FDA 21 CFR、EU 10/2011等法规中都有明确的允许使用清单与迁移限值。本文不重复重金属合规(详见已发EN 13432表1重金属12项),而是梳理增塑剂、抗氧化剂、着色剂三大类塑料添加剂的合规要求、典型品种、迁移测试方法与采购合同条款。

核心结论:三类塑料添加剂合规要点。①增塑剂:邻苯二甲酸酯类(DEHP / DBP / BBP等)因致内分泌干扰已被欧盟REACH SVHC清单与GB 9685严控,合规替代品包括柠檬酸酯、ATBC、DOTP、PEG等;②抗氧化剂:主流是位阻酚类Irganox 1010 / 1076等与亚磷酸酯类Irgafos 168,这些已在GB 9685、FDA、EU 10/2011正面清单内,采购需明确品牌真伪;③着色剂:重金属颜料(含Pb / Cd / Cr / Hg等)受EN 13432表1严控,合规替代品是有机颜料(BASF / Sun Chemical / Clariant等品牌的低重金属油墨);④三类添加剂的总迁移量必须低于EN 13432表1或对应国标/国际标准的限值;⑤食品接触类产品需获GB 4806.7 + FDA + EU 10/2011多套合规证书,出口订单缺一不可。

塑料添加剂的合规体系

塑料添加剂的合规体系按地域分为几套独立体系,可降解材料厂家需要根据目标市场选择对应合规标准。

地区主要法规/标准核心管理逻辑
中国GB 9685 / GB 4806.7正面清单+迁移限值
美国FDA 21 CFR 175—178具体添加剂的许可与迁移限值
欧盟EU 10/2011 / REACH SVHC清单正面清单+ SVHC严控物质
日本JFSA食品卫生法/ PL System正面清单+行业自律
欧盟工业堆肥EN 13432表1重金属限值约束

合规的核心原则有几个:正面清单(只能使用清单内的添加剂);剂量限制(每个添加剂有最大允许添加量);迁移限值(添加剂迁移到食品或环境的量必须低于阈值);特定物质禁用(如REACH SVHC清单上的高度关注物质,部分严禁,部分严控)。出口欧盟订单尤其需要关注REACH SVHC清单的最新更新版本。

增塑剂

禁用与受限增塑剂

邻苯二甲酸酯类(Phthalates)是塑料工业长期使用的主流增塑剂,但近年因发现其与内分泌干扰、生殖毒性的关联,多个品种被严控:

  • DEHP(邻苯二甲酸二辛酯):REACH SVHC清单第一批,儿童玩具禁用,食品接触严控。
  • DBP(邻苯二甲酸二丁酯):REACH SVHC清单,儿童玩具与化妆品禁用。
  • BBP(邻苯二甲酸丁苄酯):REACH SVHC清单,食品接触禁用。
  • DIBP(邻苯二甲酸二异丁酯):REACH SVHC清单。
  • DINP / DIDP:婴幼儿玩具受限。

邻苯二甲酸酯类增塑剂在PVC加工中曾大量使用,可降解材料(PBAT / PLA / PVA等)的加工较少使用邻苯,但部分回收材料、混合料、低端配方仍可能含有,采购时需重点排查。

合规替代增塑剂

增塑剂类别典型品种合规情况主要应用
柠檬酸酯类ATBC(乙酰柠檬酸三丁酯)、TBC(柠檬酸三丁酯)GB 9685、FDA、EU 10/2011均允许,食品级与儿童玩具合规PLA / PVC / PVA增塑
对苯二甲酸酯类DOTP(对苯二甲酸二异辛酯)多国合规,儿童玩具与食品接触常用PVC / PBAT增塑
环氧化物ESBO(环氧大豆油)、ELO(环氧亚麻仁油)食品级合规,生物基PVC食品包装、可降解材料辅助增塑
聚酯类聚己二酸酯增塑剂食品级合规,迁移性低PVC / PBAT食品包装高端应用
聚醚类PEG(聚乙二醇,不同分子量)、PPG食品级与医用级合规PVA、PLA增塑
甘油与多元醇甘油、山梨醇、木糖醇等食品级合规,天然成分PVA、TPS(热塑性淀粉)增塑

选型逻辑:食品接触类应用优先用柠檬酸酯、聚酯类、ESBO、甘油等天然或食品级合规增塑剂;非食品接触可用DOTP等高效合规增塑剂;PVA与淀粉基材料常用PEG与甘油;严禁使用邻苯类增塑剂(除非有明确豁免)。

抗氧化剂

抗氧化剂的作用是抑制塑料在加工与使用过程中因氧化降解导致的力学性能下降、颜色变化、分子量降低。主流抗氧化剂分为两大类:位阻酚类(主抗氧)与亚磷酸酯类(辅抗氧)。

主流合规抗氧化剂

类别代表品种典型品牌合规情况
位阻酚类(主抗氧)Irganox 1010(四酯)BASF /巴斯夫GB 9685、FDA、EU 10/2011均合规,食品级与医用级常用
位阻酚类Irganox 1076(单酯)BASF /巴斯夫食品级合规,迁移性低
位阻酚类Irganox 245 / 3114BASF食品级合规,适合特定迁移要求
亚磷酸酯类(辅抗氧)Irgafos 168BASF食品级合规,与主抗氧组合使用
硫代醚类DSTDP、DLTDP多家食品级合规,用于长效抗氧

抗氧化剂的合规要点

  • 品牌真伪:正品Irganox / Irgafos的合规支撑齐全(食品级合规证书、迁移测试报告、重金属背景报告),仿制品可能没有完整合规文件。采购时要求供应商提供原厂渠道证明或一级代理商授权。
  • 添加比例:抗氧化剂在塑料中的添加比例通常0.1—1.0%,过量添加既影响经济性,也可能因迁移量超标违反食品接触合规。
  • 组合使用:位阻酚+亚磷酸酯的组合(如Irganox 1010 + Irgafos 168)有协同效应,使用量比单一抗氧化剂可减少。
  • 水分管理:亚磷酸酯类抗氧化剂对水敏感,需要在干燥环境下储存使用,水解后效力下降。

着色剂

着色剂是塑料制品色彩的来源,包括颜料(不溶于聚合物)与染料(溶于聚合物)。可降解材料的着色剂合规需要同时满足食品接触合规与EN 13432表1重金属限值。

禁用与受限着色剂

传统颜料中部分含有重金属(Pb、Cd、Cr、Hg、Co等),近年因重金属合规与环境要求被严控:

  • 含Pb颜料:铬黄PbCrO₄、铬橙、朱砂等,禁用或严控。
  • 含Cd颜料:镉黄CdS、镉红CdSe等,禁用或严控。
  • 含Hg颜料:朱砂HgS、朱红等,禁用。
  • 含Co颜料:钴蓝CoAl₂O₄等,受限(食品级禁用)。
  • 偶氮染料(部分):释放致癌芳香胺的偶氮染料禁用(REACH限制)。

合规替代着色剂

合规着色剂类别典型品种典型品牌典型颜色
有机黄BASF Yellow 73 / 74 / 83 / 138 / 139 / 150 / 180等BASF / Sun Chemical / Clariant从浅黄到深黄全色谱
有机红/紫BASF Red 122 / 144 / 254 / 255 / 264等BASF / Sun Chemical / Clariant红色与紫色
有机蓝/绿酞菁蓝Phthalocyanine Blue(PB15)、酞菁绿(PG7)等多家蓝色与绿色
炭黑炭黑各级多家黑色
钛白粉TiO₂(金红石型/锐钛矿型)多家白色/不透明
滑石粉与天然矿物滑石粉、碳酸钙等多家白色/微着色/填充

EuPIA合规油墨清单

EuPIA(欧洲油墨工业协会)每年更新"低重金属油墨清单",列出符合食品接触安全与EN 13432重金属限值的有机颜料与油墨配方。出口欧盟的可降解材料产品的印刷油墨必须从EuPIA合规清单中选择。EuPIA合规油墨的Pb、Cd、Cr、Hg含量都控制在很低水平,综合不会触发EN 13432表1的限值。

迁移测试与合规验证

总迁移量测试

食品接触塑料的总迁移量测试是合规的核心指标。GB 4806.7规定总迁移量限值为10 mg/dm²,FDA与EU 10/2011的对应限值相近。测试方法是把产品浸入模拟食品介质(蒸馏水、3%乙酸、20%乙醇、油性食品模拟物等),在规定温度与时间下静置,测量从产品迁移到模拟介质中的总质量。

特定迁移量测试

对REACH SVHC清单上的物质、GB 9685中有具体SML限值的添加剂(如各种抗氧化剂、增塑剂、稳定剂等),需要做特定迁移量测试,确认每一种受关注物质的迁移量低于对应SML限值。这种测试通常用GC-MS或LC-MS定量分析,精度高、信息丰富。

感官评价

部分食品接触合规标准要求做感官评价(气味、味觉),确保塑料添加剂不影响食品的感官品质。这通常由训练有素的感官评价员按盲评方式进行。

采购合同条款建议

  1. 组分明确披露。供应商需明确所用增塑剂、抗氧化剂、着色剂的化学名称、品牌、纯度等级、添加比例。
  2. 正面清单约束。约定所有添加剂必须在GB 9685或对应目标市场法规的正面清单内,严禁使用REACH SVHC清单上的禁用物质。
  3. 合规证书。供应商提供每种添加剂的食品级合规证书(GB 4806.7、FDA、EU 10/2011对应)与可降解性证明(EN 13432表1兼容)。
  4. 迁移测试。出货前每批次或每季度做一次第三方迁移测试(SGS、中纺标、TÜV等),提供测试报告。
  5. 变更通知。供应商变更任一添加剂的品牌、批次、添加比例时,需提前30天通知采购方,并提供新的合规证书与迁移测试报告。
塑料添加剂合规采购清单

  • 合规体系:GB 9685(中国)、FDA 21 CFR(美国)、EU 10/2011 + REACH(欧盟)、EN 13432表1(工业堆肥)。
  • 增塑剂禁用:邻苯类(DEHP / DBP / BBP / DIBP)受REACH SVHC严控,优选柠檬酸酯、DOTP、ESBO、PEG、甘油等合规替代。
  • 抗氧化剂:位阻酚类(Irganox 1010 / 1076) +亚磷酸酯类(Irgafos 168)是主流组合,选正品品牌。
  • 着色剂禁用:含Pb / Cd / Hg / Co重金属颜料严控,优选有机黄、有机红、酞菁蓝、炭黑、钛白粉等合规替代。
  • 出口欧盟印刷油墨需选EuPIA合规清单产品。
  • 合规验证:总迁移量(<10 mg/dm²) +特定迁移量(SML限值) +感官评价。
  • 采购合同:组分披露+正面清单+合规证书+迁移测试+变更通知5条款。

常见问题

EN 13432表1重金属12项详见EN 13432表1重金属12项。SGS / Intertek / TÜV报告辨真伪详见SGS+Intertek+TÜV报告辨真伪。绿色标签5大陷阱详见绿色标签5大陷阱。

常见问题（FAQ）

邻苯二甲酸酯类增塑剂为什么被严控?可降解材料里有吗?
邻苯二甲酸酯类(Phthalates)增塑剂被严控的核心原因是发现其与内分泌干扰、生殖毒性、儿童发育影响有关。DEHP、DBP、BBP、DIBP等多个品种被列入欧盟REACH SVHC(高度关注物质)清单,儿童玩具与食品接触应用严格禁用。中国GB 9685也对邻苯类做了严格的SML限值。可降解材料(PBAT / PLA / PVA等)的加工本身较少使用邻苯类,这与PVC加工的传统配方不同——PVC因为本身硬度太高,必须添加大量增塑剂才能加工出柔性产品,历史上邻苯是主流;可降解材料的分子结构本身已有一定柔性,需要的增塑剂量较少。但有几个情形下可降解材料可能含有邻苯。第一是回收料污染:回收的PE / PP / PVC等可能含邻苯,混入可降解材料会带入。第二是低端共混配方:部分低端可降解材料为降低成本会用低端塑化剂,可能不规范地引入邻苯。第三是印刷油墨或胶粘剂的污染:这些辅料可能含邻苯,加工过程中迁移到主体材料。采购时需明确要求供应商提供"不含邻苯"声明,并送样做邻苯专项检测(GC-MS或LC-MS分析),验证邻苯含量低于检测限或合规限值。
Irganox 1010和Irgafos 168怎么搭配使用?
Irganox 1010(主抗氧,位阻酚类四酯结构)与Irgafos 168(辅抗氧,亚磷酸酯类)的组合是塑料抗氧化剂应用中的经典搭档,广泛用于PBAT、PLA、PHA、PVA等可降解材料的加工保护。两者的协同机理是分工合作:Irganox 1010作为主抗氧化剂,通过其位阻酚结构捕获自由基,阻止氧化链反应的传播,主要作用在长期热稳定性上;Irgafos 168作为辅抗氧化剂,通过其亚磷酸酯结构分解过氧化氢与过氧化物,降低体系中的过氧化物浓度,主要作用在加工热稳定性上。两者搭配使用比单独使用任一种更有效,且总用量可减少。常见配方是Irganox 1010添加0.1—0.3% + Irgafos 168添加0.05—0.15%,总抗氧化剂用量0.2—0.4%。使用注意点:第一是水分管理,Irgafos 168对水敏感,水解后效力下降,需在干燥环境下储存使用;第二是品牌真伪,正品BASF Irganox / Irgafos的合规支撑齐全(食品级证书、迁移测试),仿制品可能没有完整合规文件,采购需要求原厂或一级代理证明;第三是与其他添加剂的兼容性,部分着色剂、稳定剂、UV吸收剂等可能与抗氧化剂相互作用,新配方需做兼容性测试。
EuPIA合规油墨清单是什么?怎么查?
EuPIA(欧洲油墨工业协会)是欧洲油墨行业的协会组织,每年发布"低重金属油墨清单"(EuPIA Exclusion List)与"印刷油墨合规指南",列出符合食品接触安全与重金属合规的有机颜料、染料、油墨配方等。这是欧盟食品接触类产品印刷油墨的事实标准。EuPIA合规油墨的特征是不含或严控Pb、Cd、Cr、Hg、Sb等重金属颜料,符合EN 13432表1的12项重金属限值,且符合EU 10/2011食品接触迁移要求。EuPIA的清单与指南可以在其官方网站eupia.org上下载,清单按颜色分类(黄、红、蓝、绿、黑、白等),列出每个颜色的合规颜料品种与限制条件。可降解材料厂家的印刷工艺采购合规油墨时,可以要求油墨供应商提供"EuPIA合规声明",声明所用配方中的颜料均在EuPIA合规清单内,无SVHC禁用物质,符合EN 13432重金属限值。主流大型油墨厂家(BASF印刷油墨业务、Sun Chemical、Siegwerk、Flint Group等)都有完整的EuPIA合规油墨产品线,可降解材料厂家选择这些品牌的食品级油墨可以避免大部分合规风险。本土小型油墨厂可能没有EuPIA合规体系,采购前需要重点排查。
总迁移量和特定迁移量有什么区别?都要做吗?
总迁移量与特定迁移量是食品接触塑料合规的两类不同测试,作用不同,通常都需要做。总迁移量(Overall Migration,OM)测试是把产品浸入食品模拟物(蒸馏水、3%乙酸、20%乙醇、油性食品模拟物等)中,在规定温度与时间下静置后,测量从产品迁移到模拟介质中的总质量。GB 4806.7、FDA、EU 10/2011都规定总迁移量限值为10 mg/dm²(食品接触面积),这是"宏观"的迁移控制指标,确认整体迁移不超量。特定迁移量(Specific Migration,SM)测试是针对具体的添加剂或单体,测量其从产品迁移到食品中的量是否低于该物质的SML(Specific Migration Limit)限值。例如REACH SVHC清单上的物质都有SML,EU 10/2011与GB 9685对每个允许使用的添加剂也都规定了SML。特定迁移量测试用GC-MS或LC-MS定量分析,精度高、信息丰富,可以发现"总迁移量合格但某个添加剂超量"的隐蔽不合格情况。是否都要做取决于产品类型与目标市场:中国境内销售的食品级产品至少需要做总迁移量;出口欧盟订单几乎必做总迁移量+关键物质特定迁移量;新产品上市或新供应商首次合作时建议总迁移量+全清单特定迁移量做一次完整测试。
小厂家怎么排查供应商的添加剂合规真伪?
小厂家排查供应商添加剂合规真伪可以按几个步骤推进。第一步是要求供应商提供完整的"组分披露表",列出所有添加剂的化学名称、品牌、批次、添加比例,与采购合同附件。这是合规审查的基础。第二步是要求供应商提供每种添加剂的"原厂合规证书复印件",包括食品级合规证书(GB 4806.7、FDA、EU 10/2011对应)、SDS安全数据表、迁移测试报告、重金属背景报告等。第三步是核对证书与产品的对应关系,检查证书有效期、证书号、产品名称是否一致,并通过原厂网站或一级代理商验证证书真伪。第四步是要求供应商提供"非REACH SVHC清单"声明,明确不含REACH SVHC清单上的任何高度关注物质。第五步是初次合作前送样做第三方迁移测试(SGS、中纺标、TÜV等),验证供应商的合规承诺与实际产品一致。第六步是采购合同中加入"合规违约责任"条款,明确添加剂合规违约视为根本违约,追责到货退回+赔偿。详见已发<a href="/ziliao/jiangjiedai-zhongjinshu-4-zhibiao.html">EN 13432表1重金属12项</a>了解重金属合规的延伸内容。

本文由 深圳市夏禹科技工程师团队整理，最近更新：2026-05-15。如需可降解包装定制方案，请联系询价。