可降解塑料制品的合规审查中，聚合物本身往往是关注焦点，但实际产品中的塑料添加剂(增塑剂、抗氧化剂、着色剂、滑爽剂、抗菌剂等)同样有严格的合规要求。

这些添加剂在GB 9685(中国食品接触用塑料添加剂卫生标准)、FDA 21 CFR、EU 10/2011等法规中都有明确的允许使用清单与迁移限值。

本文不重复重金属合规(详见已发EN 13432表1重金属12项)，而是梳理增塑剂、抗氧化剂、着色剂三大类塑料添加剂的合规要求、典型品种、迁移测试方法与采购合同条款。

核心结论：三类塑料添加剂合规要点。①增塑剂：邻苯二甲酸酯类(DEHP / DBP / BBP等)因致内分泌干扰已被欧盟REACH SVHC清单与GB 9685严控，合规替代品包括柠檬酸酯、ATBC、DOTP、PEG等；②抗氧化剂：主流是位阻酚类Irganox 1010 / 1076等与亚磷酸酯类Irgafos 168，这些已在GB 9685、FDA、EU 10/2011正面清单内，采购需明确品牌真伪；③着色剂：重金属颜料(含Pb / Cd / Cr / Hg等)受EN 13432表1严控，合规替代品是有机颜料(BASF / Sun Chemical / Clariant等品牌的低重金属油墨)；④三类添加剂的总迁移量必须低于EN 13432表1或对应国标/国际标准的限值；⑤食品接触类产品需获GB 4806.7、FDA、EU 10/2011多套合规证书，出口订单缺一不可。

塑料添加剂的合规体系

塑料添加剂的合规体系按地域分为几套独立体系，可降解材料厂家需要根据目标市场选择对应合规标准。

地区主要法规/标准核心管理逻辑
中国GB 9685 / GB 4806.7正面清单+迁移限值
美国FDA 21 CFR 175—178具体添加剂的许可与迁移限值
欧盟EU 10/2011 / REACH SVHC清单正面清单+ SVHC严控物质
日本JFSA食品卫生法/ PL System正面清单+行业自律
欧盟工业堆肥EN 13432表1重金属限值约束

合规的核心原则有几个：正面清单(只能使用清单内的添加剂)；剂量限制(每个添加剂有最大允许添加量)；迁移限值(添加剂迁移到食品或环境的量必须低于阈值)；特定物质禁用(如REACH SVHC清单上的高度关注物质，部分严禁，部分严控)。出口欧盟订单尤其需要关注REACH SVHC清单的最新更新版本。

增塑剂

禁用与受限增塑剂

邻苯二甲酸酯类(Phthalates)是塑料工业长期使用的主流增塑剂，但近年因发现其与内分泌干扰、生殖毒性的关联，多个品种被严控：

  • DEHP(邻苯二甲酸二辛酯):REACH SVHC清单第一批，儿童玩具禁用，食品接触严控。
  • DBP(邻苯二甲酸二丁酯):REACH SVHC清单，儿童玩具与化妆品禁用。
  • BBP(邻苯二甲酸丁苄酯):REACH SVHC清单，食品接触禁用。
  • DIBP(邻苯二甲酸二异丁酯):REACH SVHC清单。
  • DINP / DIDP：婴幼儿玩具受限。

邻苯二甲酸酯类增塑剂在PVC加工中曾大量使用，可降解材料(PBAT / PLA / PVA等)的加工较少使用邻苯，但部分回收材料、混合料、低端配方仍可能含有，采购时需重点排查。

合规替代增塑剂

增塑剂类别典型品种合规情况主要应用
柠檬酸酯类ATBC(乙酰柠檬酸三丁酯)、TBC(柠檬酸三丁酯)GB 9685、FDA、EU 10/2011均允许，食品级与儿童玩具合规PLA / PVC / PVA增塑
对苯二甲酸酯类DOTP(对苯二甲酸二异辛酯)多国合规，儿童玩具与食品接触常用PVC / PBAT增塑
环氧化物ESBO(环氧大豆油)、ELO(环氧亚麻仁油)食品级合规，生物基PVC食品包装、可降解材料辅助增塑
聚酯类聚己二酸酯增塑剂食品级合规，迁移性低PVC / PBAT食品包装高端应用
聚醚类PEG(聚乙二醇，不同分子量)、PPG食品级与医用级合规PVA、PLA增塑
甘油与多元醇甘油、山梨醇、木糖醇等食品级合规，天然成分PVA、TPS(热塑性淀粉)增塑

选型逻辑：食品接触类应用优先用柠檬酸酯、聚酯类、ESBO、甘油等天然或食品级合规增塑剂；非食品接触可用DOTP等高效合规增塑剂；PVA与淀粉基材料常用PEG与甘油；严禁使用邻苯类增塑剂(除非有明确豁免)。

抗氧化剂

抗氧化剂的作用是抑制塑料在加工与使用过程中因氧化降解导致的力学性能下降、颜色变化、分子量降低。主流抗氧化剂分为两大类：位阻酚类(主抗氧)与亚磷酸酯类(辅抗氧)。

主流合规抗氧化剂

类别代表品种典型品牌合规情况
位阻酚类(主抗氧)Irganox 1010(四酯)BASF /巴斯夫GB 9685、FDA、EU 10/2011均合规，食品级与医用级常用
位阻酚类Irganox 1076(单酯)BASF /巴斯夫食品级合规，迁移性低
位阻酚类Irganox 245 / 3114BASF食品级合规，适合特定迁移要求
亚磷酸酯类(辅抗氧)Irgafos 168BASF食品级合规，与主抗氧组合使用
硫代醚类DSTDP、DLTDP多家食品级合规，用于长效抗氧

抗氧化剂的合规要点

  • 品牌真伪：正品Irganox / Irgafos的合规支撑齐全(食品级合规证书、迁移测试报告、重金属背景报告)，仿制品可能没有完整合规文件。采购时要求供应商提供原厂渠道证明或一级代理商授权。
  • 添加比例：抗氧化剂在塑料中的添加比例通常0.1—1.0%，过量添加既影响经济性，也可能因迁移量超标违反食品接触合规。
  • 组合使用：位阻酚+亚磷酸酯的组合(如Irganox 1010 + Irgafos 168)有协同效应，使用量比单一抗氧化剂可减少。
  • 水分管理：亚磷酸酯类抗氧化剂对水敏感，需要在干燥环境下储存使用，水解后效力下降。

着色剂

着色剂是塑料制品色彩的来源，包括颜料(不溶于聚合物)与染料(溶于聚合物)。可降解材料的着色剂合规需要同时满足食品接触合规与EN 13432表1重金属限值。

禁用与受限着色剂

传统颜料中部分含有重金属(Pb、Cd、Cr、Hg、Co等)，近年因重金属合规与环境要求被严控：

  • 含Pb颜料：铬黄PbCrO₄、铬橙、朱砂等，禁用或严控。
  • 含Cd颜料：镉黄CdS、镉红CdSe等，禁用或严控。
  • 含Hg颜料：朱砂HgS、朱红等，禁用。
  • 含Co颜料：钴蓝CoAl₂O₄等，受限(食品级禁用)。
  • 偶氮染料(部分)：释放致癌芳香胺的偶氮染料禁用(REACH限制)。

合规替代着色剂

合规着色剂类别典型品种典型品牌典型颜色
有机黄BASF Yellow 73 / 74 / 83 / 138 / 139 / 150 / 180等BASF / Sun Chemical / Clariant从浅黄到深黄全色谱
有机红/紫BASF Red 122 / 144 / 254 / 255 / 264等BASF / Sun Chemical / Clariant红色与紫色
有机蓝/绿酞菁蓝Phthalocyanine Blue(PB15)、酞菁绿(PG7)等多家蓝色与绿色
炭黑炭黑各级多家黑色
钛白粉TiO₂(金红石型/锐钛矿型)多家白色/不透明
滑石粉与天然矿物滑石粉、碳酸钙等多家白色/微着色/填充

EuPIA合规油墨清单

EuPIA(欧洲油墨工业协会)每年更新"低重金属油墨清单"，列出符合食品接触安全与EN 13432重金属限值的有机颜料与油墨配方。出口欧盟的可降解材料产品的印刷油墨必须从EuPIA合规清单中选择。EuPIA合规油墨的Pb、Cd、Cr、Hg含量都控制在很低水平，综合不会触发EN 13432表1的限值。

塑料添加剂·迁移测试与合规验证

总迁移量测试

食品接触塑料的总迁移量测试是合规的核心指标。GB 4806.7规定总迁移量限值为10 mg/dm²,FDA与EU 10/2011的对应限值相近。测试方法是把产品浸入模拟食品介质(蒸馏水、3%乙酸、20%乙醇、油性食品模拟物等)，在规定温度与时间下静置，测量从产品迁移到模拟介质中的总质量。

特定迁移量测试

对REACH SVHC清单上的物质、GB 9685中有具体SML限值的添加剂(如各种抗氧化剂、增塑剂、稳定剂等)，需要做特定迁移量测试，确认每一种受关注物质的迁移量低于对应SML限值。这种测试通常用GC-MS或LC-MS定量分析，精度高、信息丰富。

感官评价

部分食品接触合规标准要求做感官评价(气味、味觉)，确保塑料添加剂不影响食品的感官品质。这通常由训练有素的感官评价员按盲评方式进行。

塑料添加剂·采购合同条款建议

  1. 组分明确披露。供应商需明确所用增塑剂、抗氧化剂、着色剂的化学名称、品牌、纯度等级、添加比例。
  2. 正面清单约束。约定所有添加剂必须在GB 9685或对应目标市场法规的正面清单内，严禁使用REACH SVHC清单上的禁用物质。
  3. 合规证书。供应商提供每种添加剂的食品级合规证书(GB 4806.7、FDA、EU 10/2011对应)与可降解性证明(EN 13432表1兼容)。
  4. 迁移测试。出货前每批次或每季度做一次第三方迁移测试(SGS、中纺标、TÜV等)，提供测试报告。
  5. 变更通知。供应商变更任一添加剂的品牌、批次、添加比例时，需提前30天通知采购方，并提供新的合规证书与迁移测试报告。
塑料添加剂合规采购清单

  • 合规体系：GB 9685(中国)、FDA 21 CFR(美国)、EU 10/2011与REACH(欧盟)、EN 13432表1(工业堆肥)。
  • 增塑剂禁用：邻苯类(DEHP / DBP / BBP / DIBP)受REACH SVHC严控，优选柠檬酸酯、DOTP、ESBO、PEG、甘油等合规替代。
  • 抗氧化剂：位阻酚类(Irganox 1010 / 1076) +亚磷酸酯类(Irgafos 168)是主流组合，选正品品牌。
  • 着色剂禁用：含Pb / Cd / Hg / Co重金属颜料严控，优选有机黄、有机红、酞菁蓝、炭黑、钛白粉等合规替代。
  • 出口欧盟印刷油墨需选EuPIA合规清单产品。
  • 合规验证：总迁移量(<10 mg/dm²)、特定迁移量(SML限值)、感官评价。
  • 采购合同：组分披露、正面清单、合规证书、迁移测试、变更通知5条款。

常见问题

EN 13432表1重金属12项详见EN 13432表1重金属12项。

SGS / Intertek / TÜV报告辨真伪详见SGS+Intertek+TÜV报告辨真伪。

绿色标签5大陷阱详见绿色标签5大陷阱。

延伸阅读： 生物降解塑料袋 / 生物降解购物袋 / 行业资讯

常见问题（FAQ）

邻苯二甲酸酯类增塑剂为什么被严控?可降解材料里有吗?
邻苯二甲酸酯类(Phthalates)增塑剂被严控的核心原因是发现其与内分泌干扰、生殖毒性、儿童发育影响有关。DEHP、DBP、BBP、DIBP等多个品种被列入欧盟REACH SVHC(高度关注物质)清单，儿童玩具与食品接触应用严格禁用。中国GB 9685也对邻苯类做了严格的SML限值。
Irganox 1010和Irgafos 168怎么搭配使用?

Irganox 1010(主抗氧，位阻酚类四酯结构)与Irgafos 168(辅抗氧，亚磷酸酯类)的组合是可降解塑料加工保护的经典搭档，作用机理互补，合规适配GB 9685、FDA 21 CFR 178.2010、EU 10/2011迁移限值。

Irganox 1010的作用是终止热氧化产生的过氧自由基(R-OO·)生成稳定酚氧自由基，主抗氧能力强但只针对自由基阶段；Irgafos 168作为亚磷酸酯辅抗氧，可以把过氧化氢(ROOH)分解为非自由基产物，从源头阻断自由基链增长。两者搭配产生协同效应，抗氧效果提升30—60%，远高于单独使用。

典型添加比例：PBAT加工(180—200℃)Irganox 1010用量0.10—0.30%与Irgafos 168用量0.05—0.15%，质量比2:1；PLA加工(180—210℃)Irganox 1010 0.05—0.20%与Irgafos 168 0.05—0.10%；PHA加工(150—170℃)因温度低用量减半；

PVA加工Irganox 1010 0.05—0.15%为主，168按需添加。

供应商：BASF(Irganox 1010/Irgafos 168原厂)、SongNox/Songwon(韩国)、利安隆(中国)、Sumitomo(日本)。

SML特定迁移限值：Irganox 1010 SML 6 mg/kg、Irgafos 168 SML无限值(已被EFSA评估为不易迁移)；食品接触迁移测试用3%乙酸、10%乙醇、橄榄油模拟介质，40℃ 10天。夏禹科技建议BASF原厂双套配，质量稳定、合规文件齐全、海外客户验厂顺利。

EuPIA合规油墨清单是什么?怎么查?

EuPIA(European Printing Ink Association，欧洲印刷油墨协会)是欧洲油墨行业的权威组织，每年发布3套核心文件：①EuPIA Exclusion List(排除清单，2024版列出285项禁用颜料/染料/添加剂，含Pb铬黄/Cd镉黄/Co钴蓝/Hg朱砂等含重金属物质)；②EuPIA Inventory List(合规清单，5800+项已评估安全的食品接触油墨原料)；③EuPIA Guideline on Printing Inks for Food Packaging(食品接触油墨指南)，给出迁移测试方法与SML限值。

EuPIA合规油墨的核心特征：不含或严控Pb<25 ppm/Cd<25 ppm/Cr与Hg<25 ppm/Sb<25 ppm共12项重金属(对标EN 13432表1限值)，符合EU 10/2011迁移测试(总迁移量<10 mg/dm²与特定迁移量按物质单列)，符合瑞士Ordinance SR 817.023.21附录10的Permitted List。

查询路径：官网eupia.org免费下载Exclusion/Inventory List PDF；主流油墨供应商Sun Chemical/DIC/Flint Group/东洋油墨/Siegwerk每年提供产品EuPIA合规声明书、SDS、迁移报告；

采购合同要求供应商每季度提供3批次第三方迁移检测报告(SGS/Intertek/Eurofins出具)，含CMA与CNAS双资质，单批检测2500—6000元/SKU。

夏禹科技服务出口欧盟客户(IKEA/H&M/Carrefour)的食品级标签印刷必用EuPIA合规油墨，溢价8—15%但客户验厂100%通过率。

总迁移量和特定迁移量有什么区别?都要做吗?
总迁移量与特定迁移量是食品接触塑料合规的两类不同测试，作用不同，通常都需要做。总迁移量(Overall Migration,OM)测试是把产品浸入食品模拟物(蒸馏水、3%乙酸、20%乙醇、油性食品模拟物等)中，在规定温度与时间下静置后，测量从产品迁移到模拟介质中的总质量。GB 4806.7、FDA、EU 10/2011都规定总迁移量限值为10 mg/dm²(食品接触面积)，这是"宏观"的迁移控制指标，确认整体迁移不超量。
小厂家怎么排查供应商的添加剂合规真伪?

小厂家排查供应商添加剂合规真伪有6步标准化流程，单次成本3000—15000元，可识别95%+的虚假合规。第一步要求供应商提供完整组分披露表，列出所有添加剂的IUPAC化学名称、CAS号、品牌、生产厂家、批次号、添加比例，作为采购合同附件，空缺项视为违约。

第二步要求供应商提供原厂合规证书复印件，包括食品级合规证书(GB 4806.7—2023、FDA 21 CFR 178.2010、EU 10/2011对应条款)、SDS安全数据表(16节完整版)、迁移测试报告(单项SML与总迁移量OM)、重金属背景报告(12项)、无SVHC声明(REACH附录XIV)、无PFAS声明，所有证书必须3年内有效、原厂签章。

第三步第三方互证，在SGS/Intertek/谱尼测试/中纺标抽样送检，单批送2—4样，测3项核心指标(总迁移量、12项重金属、1—2项SML)，单批费用2500—6000元，与供应商证书对比偏差<15%为合格。

第四步现场审核，实地考察供应商生产工厂，确认添加剂仓库管理、批次追溯、质检流程，验证合规体系是否真实运行而非"挂图作业"，审核费用5000—15000元/次。第五步年度复审，每年要求供应商更新一次合规证书，提供至少4个季度的批次合规自检报告。

第六步索赔条款，合同明确约定虚假合规违约金为货款10—30倍、全额货款赔偿、客户索赔代偿，夏禹科技标准采购合同已纳入此条款，2023—2025年触发3次成功索赔，平均回款85—120万元。

本文由 深圳市夏禹科技工程师团队整理，最近更新：2026-05-21。如需可降解包装定制方案，请联系询价。